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9月27日，骨科脊柱耗材的國家集采在上海通過線上開標，這也是繼創傷和關節兩類產品集采后，骨科耗材中最后一大類進行集采的產品。由于脊柱耗材品類眾多、規則復雜，此輪國采也被認為是骨科類產品中最難的一次集采。

據國家組織高值醫用耗材聯合采購辦平臺發布的公告，包括威高、大博醫療、春立醫療等在內的國產醫療器械企業成本次脊柱集采的大贏家。

國家醫療保障局價格招采司招采處處長董朝暉表示，此次集采幾乎囊括了所有的脊柱類耗材，包括各種各樣的螺釘、金屬板、金屬棒以及骨水泥、人工椎體等，能基本滿足臨床現在開展的95%以上的（脊柱）手術的需要。

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脊柱國采開標

各企業報價相差不大

9月7日，國家組織醫用耗材聯合采購平臺發布的《國家組織人工關節集中帶量采購文件》顯示，本次脊柱集中帶量采購產品根據手術類型、手術部位、入路方式等組建產品系統進行采購，共分為14個產品系統類別，29個競價單元，872套系統，全國6426家醫療機構填報采購需求120.84萬套（不包含骨水泥），集采產品共涉及173家申報企業。

與此前開展的關節國采相比，脊柱采購范圍更廣。此次脊柱耗材國家集采共有173家企業參與報價競爭，外資龍頭強生、美敦力康輝、史賽克等，國產頭部企業威高骨科、三友醫療、北京富樂、天津正天、大博醫療等均赫然在列。

頸椎前路釘板固定融合系統

從產品系統類別上看，頸椎前路釘板固定融合系統中，A組競價單元的擬中標企業包括威高骨科、三友醫療、強生、貝康、常州康輝、美敦力、春立醫療、邁瑞醫療等。其中，報價最低的企業是北京威高亞華人工關節開發有限公司，擬中選價格為3972元；報價最高的企業是武漢武漢邁瑞科技有限公司，擬中選價格為4543元。

頸椎前路釘板固定融合系統的B組競價單元中，擬中選的企業有重慶瑞良醫療器械有限公司、貝朗醫療（上海）國際貿易有限公司等42家企業。此外還有12家企業進入C組競價單元。

頸椎后路釘棒固定系統

頸椎后路釘棒固定系統擬中標企業包括上海三友、威高、大博醫療、強生、天津正天、美敦力、春立醫療、常州康輝等企業。其中，A組競價單元的最低報價為上海三友醫療的3696元，最高報價為北京威高亞華人工關節開發有限公司的4000元，擬入選的10家企業報價相差不大。

胸腰椎前路釘棒固定融合系統

在胸腰椎前路釘棒固定融合系統中，A組競價單元擬中標的企業有14家，其中報價最低的是威高骨科的6715元，報價最高的是常州康輝的8498元，大博醫療、北京富樂、三友醫療、強生、美敦力等企業均在該組競價單元中擬中選。

此外，蘇州優貝特醫療器械有限公司、無錫市聞泰百得醫療器械有限公司、常州鼎健醫療器械有限公司、寧波華科潤生物科技有限公司四家C組競價單元的企業擬中選該產品。

胸腰椎前路釘板固定融合系統

在胸腰椎前路釘板固定融合系統中，A組競價單元擬中選的企業有13家，其中最低報價為來自三友醫療的3666元，最高報價為德州金約應醫療器械有限公司的3772元。最低報價與最高報價僅相差106元。

而各企業之間的差價小也是本輪國采中一個顯著的特點。由于本次集采涉及的企業和產品眾多，我們就不在此逐一分析。以下為擬中選企業名單：

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骨科疾病發病率增加

集采是必然趨勢

骨科疾病發病率與年齡相關性極高，隨著年齡的增長，人體發生骨折、脊柱側彎、脊椎病、關節炎、關節腫瘤等骨科疾病的概率大幅上升。特別中國正處于快速老齡化過程中，以60歲以上人口統計，2019年，我國60歲以上人口約2.54億。

作為高值耗材的重要細分領域之一，骨科植入器械的市場規模僅次于血管介入類高值耗材，其安全性、有效性監管要求嚴格，市場準入門檻較高，屬于高值醫用耗材類醫療器械。

數據顯示，2021年我國骨科植入物市場規模達340億元，較上年增長14%，主要細分領域為創傷、關節、脊柱、運動醫學，其中脊柱和關節市場均突破100億。

根據國家藥監局網站發布的信息，2021年國家藥品監督管理局（NMPA）共審批通過脊柱注冊證76張，其中國產66張，進口10張。隨著疫情防控形勢好轉，以及脊柱經皮微創技術、鏡下融合術、3D打印技術、手術機器人輔助手術等數字骨科的推廣應用，2021年國內脊柱市場銷售額進口占比為43%，增長率為9%；國產占比57%，增長率達20%。

而作為高值醫用耗材重點治理對象，在人工關節、創傷兩大類耗材先后進入集采后，脊柱類集采可以說是必然趨勢。此次集采的產品是多個部件組合成的系統，可用于像頸椎、腰椎疾病，脊柱壓縮性骨折、椎間盤突出等疾病患者治療所需，可以滿足95%的脊柱類手術所需。

03

國產品需求增加

骨科集采降價并非終點

事實上，從 2019 年開始，全國多省均有在骨科領域進行著不斷地降價和集采，如骨科關節已在安徽、江蘇、浙江、福建等多地進行集采試點。而在脊柱耗材方面，此前安徽省已經完成了兩輪集采。

2019年，安徽省開展第一輪脊柱類耗材集采，帶量談判議價工作成功完成，骨科脊柱類材料國產品類平均降價55.9%，進口品類平均降價40.5%，總體平均降價53.4%，單個組件最大降幅95%。

2021年7月，安徽再次針對骨科脊柱類耗材開展第二輪集采，中選價格最高降幅達到82.88%，平均降幅54.6%。

在去年人工關節集采中，擬中選的人工關節產品價格從平均3萬元降到1萬塊以內，降幅達到80%以上。那么，在關節、創傷、脊柱相繼進入集采大幅降價后，是否意味著骨科耗材行業已經走到了終點呢？

目前國內骨科植入器械各細分市場的滲透率不足5%，遠低于美國的40%至70%，而國內的脊柱耗材市場一直由國外品牌主導。來自東吳證券的數據顯示，美敦力、強生和史賽克三家企業的脊柱產品約占國內市場的60%；威高骨科、三友醫療兩家國產頭部企業占比約為10%。

事實上，以本次脊柱集采為例，骨科耗材進入集采對國產企業來說，正是提升市場占有率的一個良機。

以威高骨科為例，而在本輪脊柱國采中，根據規則，醫療機構對國產品種的需求遠高于外企品種，在14個產品系統的需求量榜首中，威高骨科占據了頸椎前路釘板固定融合系統、頸椎后路釘棒固定系統等5項，總采購量達到8.14萬個。

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事實上，盡管集采會使企業的利潤下降，但對于像威高骨科、愛康醫療、三友醫療這樣的領頭企業來說，其品牌的溢價作用加之“國家集采”這樣的背書后，在一定程度上有助于其他產品的銷售，對于企業的整體市場來說，反而會有一定的優勢。而這一利好信息在資本市場也有所體現。

9月27日，在脊柱集采開標之際日，骨科耗材股早盤走高。截至收盤，A股市場，威高骨科漲13.44%，報54.34元；大博醫療漲10.2%，報30.2元漲停；三友醫療漲11.81%，報28.78元；在港股市場，愛康醫療漲12.39%，報7.89港元；微創醫療漲7.3%，報14.7港元；春立醫療漲4.2%，報19.6港元。

有業內人士認為，此次國采更為強調與看重企業的供應、產能、配送等幾個方面的能力，因此預期對產品線較全的頭部企業相對更為利好。與此同時，此次集采文件強調“采用適當方式，在保證公平競爭、保持競爭強度、去除虛高價格空間前提下，促進更多企業中選，增強預期穩定性”，給予了中小企業更多機會，相較之前的人工關節集采方案平衡性更強。

需要指出的是，此次的骨科脊柱類耗材集采，是國家層面開展的第三批高值耗材集采，也是國家層面在骨科領域啟動的第二次集采。那么，集采政策下，國內骨科未來又將迎來什么樣的棋局，器械之家將持續關注。