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過去30年我國醫療器械行業的發展可謂十分迅猛，09年創業板推出，之后五年17家器械公司上市；18年香港18A，19年科創板推出，之后五年69家醫療器械公司上市。

隨著疫情紅利的逐漸消失，醫療器械未來方向存在巨大的不確定性，投資者也進入迷茫期，企業進入“寒冬期”。

截止2022年12月31日，我國醫療器械企業上市數量已達163家。2022年新增醫療器械上市企業22家，相較于2021年上市企業統計，總體回落37.84%。

其中，科創板為8家，主板為6家，創業板為5家，北京證券交易所為3家；港股6家。從各大板塊來看，科創板成為國內械企IPO市場的主力。

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22家上市械企，聯影營收第一

據器械之家統計，2022年新增的22家械企中，20家實現盈利，其中：

• 寧波健世科技股份有限公司2022年上半年實現營收為3834.6萬元，期內虧損為7353萬元。

• 蘇州潤邁德醫療科技有限公司2022上半年實現營收為5189.90萬元，歸屬母公司凈虧損12.10億元。

此外，聯影醫療在2022年前三季度中實現營收58.59億元，同比增長25.55%，在22家公司中排名第一；華大智造以20.22億高居凈利潤榜第一名。

聯影醫療

2022年8月22日，聯影醫療頭頂“國產高端醫療影像設備第一股”的光環登陸科創板，首次公開發行價格為109.88元/股，總募資109.88億元，成為去年科創板最大規模的一筆IPO，也是科創板開板以來僅次于中芯國際和百濟神州的第三大IPO項目。發行首日，聯影醫療股價漲幅超過70%，市值超1500億元。

2022年10月，聯影董事會發布第三季度財報，該司在前三季度中實現了營業收入58.59億元，同比增長25.55%；較上年同期上漲 6.66%。實現歸母凈利潤8.99億元，同比增長16.62%。

值得一提的是，22家新增械企中，聯影醫療除了營收高居榜首以外，其研發投入也是第一。

數據顯示，聯影醫療2019年至2022年前三季度，聯影醫療研發費用分別為5.79億元、7.56億元、9.68億元和8.68億元，同比分別增長4.96%、30.57%、28.16%和18.23%，研發費用率明顯高于行業平均水平。

截至2022年底，聯影醫療累計向市場推出90余款產品，其中不乏多款“行業首款”，包括：行業首款具有4D全身動態掃描功能的PET/CT產品；行業首款75cm孔徑的3.0T MR產品；行業首款診斷級CT引導的一體化放療加速器等。

華大智造

華大智造在2022新增械企中總營收次居聯影醫療，募資金額也僅此其后，而凈利潤卻遠超聯影醫療。

2022年9月，華大智造正式在國內科創板敲鐘上市，并隨之成為A股市場中的“生命科技核心工具第一股”。首次公開發行價格為87.18元/股，開盤后大漲20%，市值超400億元。

2022年10月，華大智造發布公司2022年三季度財報，數據顯示，2022年前三季度華大智造共實現營業收入32.90億元，同比增長15.57%；歸母凈利潤20.22億元，同比增長339.85%。

與大部分械企不同的是，華大智造的境外收入高達54%。據其招股書顯示，20-21年華大智造境外銷售分別為18.76、21.34億元，占營業收入比例分別為67.49%、54.31%。截至去年底，公司業務布局遍布六大洲80多個國家和地區，在全球服務累計超過1300位用戶，海外市場逐步擴張。

目前，在基因測序領域，Illumina、賽默飛世爾、華大智造三家所采用的高通量測序技術的市場占有率超過90%，其中Illumina市場份額超過70%，賽默飛世爾13%，而華大智造成為唯一能向兩位老牌測序儀廠商發起挑戰的新賽手。

山外山

除此以外，山外山的凈利潤增速達到866.22%，為凈利潤增幅第一。

2022年12月26日，重慶山外山血液凈化技術股份有限公司在上交所科創板上市。公司本次公開發行股票3619萬股，募集資金11.69億元，是重慶市首家科創板上市公司。

從全球市場來看，費森尤斯和百特公司等在血液凈化設備、血液凈化耗材以及血液透析醫療服務領域，均實現了全產業鏈布局。

國內企業當中，威高血液凈化、寶萊特、三鑫醫療等也已開啟產品系列化布局。其中，威高血液凈化在全國擁有血透中心數十家，實現了血液凈化治療相關的產品與服務全產業鏈覆蓋。

雖然山外山已在血透市場布局十年，與同行競爭者相比，公司業務完全集中在血透行業，過于單一，抗風險能力較弱。

02

回望高山低谷

一覽股海浮沉

回首一年來，面對復雜的外部環境和新冠反復的情況，股市在2022年經歷先跌后漲、再跌再漲的反復震蕩下行局面，不少行業上市公司基本面與二級市場股價遭到“雙殺”。

此次新上市的醫械企業也是有人平地驚雷，有人登高跌重。

以2022年12月30日收盤價計，共有11家跌破發行價。其中蘇州潤邁德醫療跌幅最大，達-75.16%；另外三家IVD企業仁度生物、康為世紀和英諾特也分別下跌-35.69%、-27.64%、-8.60%。

此外，聯影醫療、微創電生理、怡和嘉業以及健世科技漲幅均超50%，其中健世科技增幅達136.07%。

寧波健世科技

2022年10月10日，寧波健世科技在港交所上市，每股定價27.8港元，完成1.55億港元融資。上市首日，健世科技的股價一度上漲至30.50港元/股，漲幅達到9.71%，總市值約為127.19億港元。

截止至12月30日，收盤價為66.1港元/股，較發行價上漲136.07%。是年度醫械新增企業中漲幅最大的械企。

健世科技于2011年成立，致力于開發治療結構性心臟病的介入產品。根據該公司披露的上市招股書，健世科技針對不同類型結構性心臟病的一系列治療解決方案，共擁有10款在研產品。

北京怡和嘉業醫療科技

怡和嘉業是一家呼吸健康領域醫療設備與耗材產品制造商，作為國內家用無創呼吸機及通氣面罩龍頭企業，怡和嘉業的主要產品包括家用無創呼吸機、通氣面罩、睡眠監測儀及高流量濕化氧療儀等。

公司憑借自身的技術實力，成功抓住了市場機會，近5年來業績實現高速增長。2020年，因疫情防控和治療需要，公司雙水平肺病呼吸機等相關產品需求激增。早兩年營收還是1.8億元和2.5億元的怡和嘉業，營收一下激增至5.60億元，同比增長117.29%；凈利潤和扣非凈利潤的也都分別增長487.23%、523.40%。

11月1日，頂著“無創呼吸機第一股”稱號的怡和嘉業于創業板上市，首日大幅收漲141.9%。最終收于每股290元，較每股發行價119.88元高出170.12元。

截止至12月30日收盤，怡和嘉業以每股219.57元與2022告別。

上海微創電生理醫療

2022年8月，上海微創電生理醫療科技股份有限公司登陸上海證券交易所科創板。在一眾微創系中，微電生理起初的市場表現并不出色，敲鐘當日開盤價為15.5元，開盤就破發；收盤價為13.15元，較發行價下跌20.35%。

而后的10月，由福建牽頭的電生理集中采購規則出臺兩周后，微電生理股價暴漲90%。

財報顯示，微電生理2019、2021年盈利皆為負；到2022年前三季度，微電生理實現營業收入1.92億元，同比增長39.71%；歸母凈利潤270.82萬元，扭虧為盈。

截至目前，微創電生理已圍繞Columbus三維心臟電生理標測系統形成了24款已取得注冊證產品，在研產品管線有6款產品，其中進入臨床的核心產品包括壓力感知磁定位灌注射頻消融導管、冷凍消融系統及冷凍消融導管，預計將于2023年進行商業化。

蘇州潤邁德醫療

潤邁德2014年成立，是血管介入手術機器人先行者，主要的項目專注于冠狀動脈造影的血流儲備分數系統（caFFR系統）及基于冠狀動脈造影的微血管阻力指數系統（caIMR系統）的設計、開發及商業化。2020年和2021年，潤邁德營收分別為609.7萬和8119.9萬人民幣。

2022年7月8日登陸港交所，公開發售獲認購約6.35倍，發行價為6.24港元，截至12月30日股票為1.55港元，上市以來下跌75.16%。

雖然創新醫療器械一直備受政策支持，但面臨的商業環境的不成熟的問題短時間內很難改變，營收規模偏小，是潤邁德最簡單的現實問題。不過，9月底，潤邁德醫療caFFR系統成功獲得澳大利亞醫療用品管理局（TGA）批準，開啟了海外撈金的潤邁德有機會摸索出新的商業化戰場。從長遠看來，暫無集采風險的創新醫療，有充足的價格、市場開拓以及利潤回收空間。

03

扎堆上市 原因有三

始于2021年下半年大幅度下行的醫療器械二級市場，丐版上市，反向傳導一級市場，在內卷的基礎上，疊加帶量采購，疫情導致國內市場增長有限，出口受限等多方面因素；

尤其是在《新十條》推出后，大批核酸檢測公司陷入財務危機；連花清瘟、布洛芬一夜熱銷，短缺造成物價快速上漲；口罩、抗原檢測試劑、體溫計甚至是血氧儀都遭到哄搶，企業加班生產；醫院呼吸科排起長龍，外科醫生拿出了內科書....

隨著疫情紅利的逐漸消失，醫療器械未來方向存在巨大的不確定性，投資者也進入迷茫期，企業進入“寒冬期”。站在這個時間節點，我們也需要重新審視這個行業的創新與發展，審視未來的布局。

據醫藥行業投資人分析企業扎堆在下半年沖擊IPO的原因有三，一是市場經歷一波下行期后，隨著一系列利好信息的釋放，市場信心正被重塑。2021年下半年A股醫藥企業上市首月破發率太高，加上今年上半年疫情的反復，眾多企業缺乏信心，于是在2022年上半年暫緩IPO。

二是自科創板提高醫藥企業的上市要求后，IPO的門檻也在變得越來越高；

三是研發型的生物醫藥企業急缺現金流。在暫緩半年的IPO進程后，以研發驅動的生物醫藥企業普遍沒有營收，或營收微薄，處于虧損狀態，賬上的現金流大多只能支撐6個月到9個月。因此需要持續融資以推動研發和臨床進展。

另外，在轉向7月后，港股或A股企業須披露相應時間內的財報，即要加上今年上半年的財務數據，而在6月則只需將財務數據截止到2021年12月31日止。因此醫藥企業密集遞交招股書，也有趕財報有效期的考慮，從而省時省力。

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復雜多變的2022年終于翻篇了。未來，什么樣的企業能夠抓住機遇，脫穎而出，迎來時代給予的高光？器械之家將持續關注。