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漢曲優®有望成為首個在中國、歐盟、美國獲批的"中國籍"生物類似藥；漢曲優®（歐洲商品名：Zercepac®，澳大利亞商品名：Tuzucip®和Trastucip®）現已在全球30余個國家和地區獲批上市；持續拓展海外布局，復宏漢霖將加速為全球患者提供可負擔的高品
佛羅里達州坦帕市2023年2月14日 /美通社/-- ConceptMedicalInc.（CMI）旗下MagicTouch西羅莫司涂層球囊于2023年2月9日獲美國FDA研究器械豁免（IDE）批準。MagicTouchPTAhasreceivedUSFDAIDEapproval
德國慕尼黑2022年12月29日 /美通社/-- 近日，公告機構TUV南德產品服務有限公司（TUVSUDProductServiceGmbH，以下簡稱TUV南德）宣布，已根據歐盟體外診斷醫療器械法規（EU）2017/746頒發全球首張伴隨診斷CE證書。伴隨診斷是一種癌癥生物標志物
BestofSABCS®新聞要點報道將提供每日專家視頻摘要，以及面向全球腫瘤學家的最重要乳腺癌試驗的演示幻燈片原稿。 圣安東尼奧2022年12月2日 /美通社/--總部位于美國的醫療教育公司EncoreMedicalEducation將在于12月7日開始的2022年圣安東
加利福尼亞州森尼韋爾市2022年11月4日 /美通社/--安科銳股份有限公司（納斯達克股票代碼：ARAY）于今日宣布，已向中國國家藥品監督管理局（下稱"藥監局"）提交合資企業中核安科銳針對乙類市場推出的Tomo® C放射治療系統的注冊報送資料。這里程碑與安科銳在其2022
珠海2022年9月22日 /美通社/-- 9月17日DPM公司《工信部人工智能醫療器械創新任務揭榜掛帥項目啟動儀式暨融資簽約發布會》在擁有國家"幸福之城"稱號的珠海順利召開，該活動得到了廣東省工業和信息化廳、省市級領導和媒體的高度關注和支持。為加快推動人工智能技術與醫療器械深度融
佛羅里達州坦帕2022年9月19日 /美通社/--美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予MagicTouch西羅莫司涂層球囊（SCB）用于支架內再狹窄（ISR）適應癥的研究性器械豁免（IDE）認證。 World'sfirstIDEapprovedSirolimusCoatedBa
深圳2022年9月16日 /美通社/--近日，國際獨立第三方檢測、檢驗和認證機構德國萊茵TUV（以下簡稱“TUV萊茵”）向華為終端有限公司（以下簡稱“華為”）的心電分析提示軟件（英文名稱：ECGApp）及華為血壓手表（英文名稱：WristBloodPressureMonitor）簽發了基于
深圳2022年9月5日 /美通社/--先健科技公司（1302.HK）欣然宣布，于2022年8月30日其自主研發的LAmbre Plus左心耳封堵器系統的一項由FDA批準的當地研究者發起的上市前臨床試驗正式獲得美國醫保覆蓋，即該項臨床試驗的全部患者入組將會在美國獲得全額醫保支付。這
來源：器械之家，未經授權不得轉載，且24小時后方可轉載。MicroPortNavibot 已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)對510(K) 的批準，用于該公司首個機器人輔助平臺SkyWalker?系統(中國注冊名稱鴻鵠，以下稱鴻鵠骨科手術機器人)用于骨科應用。鴻鵠骨科手術機器
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