國家局出手！攪動千億醫用面膜市場

來源：器械之家，未經授權不得以任何形式轉載，且24小時后方可轉載。12月27日，國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心對外發布《關于征求《醫療器械分類目錄》調整意見（第二批）的通知》（簡稱《通知》）。值得關注的是，此次《通知》擬對部分醫美產品監管類別做出調整，具體為：新增“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干

標準法規 2022-01-01

又一大文件，國家醫保局發布10種編碼規則

2019年10月8日，國家醫保局發布《醫療保障定點醫療機構等10項信息業務編碼規則和方法》，公布定點醫療機構、醫保按病種結算病種以及醫保日間手術病種等10項信息業務編碼規則和方法。

標準法規 2019-10-10

圖解政策：藥品醫療器械境外檢查管理規定（一）

權威解讀

標準法規 2019-02-13

圖解政策：藥品醫療器械境外檢查管理規定（二）

權威解讀

標準法規 2019-02-13

彌合裂痕：讓醫療器械臨床試驗更科學合規

隨著國家有關部門關于加快醫療器械審評審批相關政策的密集發布，作為醫療器械企業新產品研發、注冊的關鍵環節——臨床試驗，正經歷著有史以來最嚴的一場變革。

標準法規 2018-12-25